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醫藥改革令 | 你還在用淘汰的無凈化設施干燥箱嗎?

11月6日,國家發改委官網發布《中華人民共和國國家發展和改革委員會令》(第92號),《產業結構調整指導目錄(2019年本)》(簡稱《產業目錄》)獲得審議通過,正式予以公布。



落地發布的《產業目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成,具體到醫藥領域,涉及鼓勵類目8項、限制類目6項、淘汰類目13項;除此之外,《產業目錄》明確自2020年1月1日起施行。


鼓勵類主要是:

鼓勵新藥開發,藥物生產技術的開發和應用,鼓勵采用細胞培養,培養基培養、發酵等現代生物技術改造傳統生產工藝,鼓勵新型包材的開發和生產,鼓勵高端制藥設備的開發和生產等等。



限制類則主要是工藝技術落后,不符合行業準入條件和有關規定,禁止新建擴建和需要督促改造的生產能力、工藝技術、裝備及產品。


淘汰類主要是不符合有關法律法規規定,不具備安全生產條件,嚴重浪費資源、污染環境,需要淘汰的落后工藝、技術、裝備及產品。

其中淘汰類落后生產工藝裝備中包括無凈化設施的熱風干燥箱。



干燥箱分為兩種,一種是通過自然對流對樣品進行干燥,另一種通過鼓風機產生熱空氣來帶走樣品的水分或者溶劑達到干燥的作用。


自然對流形式的箱子溫度均勻性比強制送風循環形式的箱子溫度均勻性略差,且達到溫度穩定的時間比較長。

但正是由于沒有氣流擾動,因此在處理粉末樣品或者輕質樣品有獨特的優勢。



這次《產業目錄》針對的是后者。

普通大多數干燥箱的風機是軸流風機,運行時振動大,風速多為不可調。


氣流對樣品表面進行干燥和吹掃時,樣品表面的顆?;蛘呃w維之類的細微粉塵會脫離樣品表面,這些粉塵肉眼難以觀測而且容易受浮力影響會到處亂竄,造成清潔的時候不能完全清潔到位。


久而久之,漂浮在外的粉塵不僅會造成樣品的污染,影響產品質量,而且會通過箱體縫隙進入儀器內部,造成電氣故障甚至發生短路引發更嚴重的危害。



既想要快速達到穩定溫度又能保持箱體內部的潔凈度,那可怎么辦呀?


(不用怕!廣州儀人在大廳?。?/span>

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小編在了解各藥企客戶的需求后,發現潔凈干燥箱就能夠很好地滿足要求。



雅馬拓生產的DE/DT系列潔凈干燥箱能夠抑制顆粒物的產生,潔凈度時刻保持在100級。


與普通干燥箱設計不同,DE/DT潔凈干燥箱運行時氣流通過離心風扇實現干燥區和氣流區相通。


氣流進入干燥區前經過一道高溫耐熱HEPA過濾器,將所帶的顆粒物全部截留在過濾器表面達到潔凈的效果,然后氣流再進入干燥區,如此循環。


該過濾器能夠截留粒徑0.3um以上的顆粒物,所以由樣品產生的粉塵顆粒物不會停留在干燥區污染樣品。



上圖為帶HEPA過濾器和不帶HEPA過濾器箱體內部潔凈度的區別,可以看到配備了HEPA過濾器的箱子內部潔凈度能夠一直保持在潔凈度100級,而沒有配備HEPA過濾器的箱體內部潔凈度只有在溫度穩定的時候才能達到一個相對較好的狀態,升溫和降溫階段顆粒數目又是維持在一個高的水平。



廣州儀人儀器作為雅馬拓的一級代理商,尊重并支持企業創新,為各行業提供高質量的產品和高水平的技術支持,設計專業的實驗室整體解決方案。


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